(CNN) – أظهر لقاح كوفيد-19 المرشح الذي تطوره شركة الأدوية الأمريكية فايزر وشركة التكنولوجيا الحيوية الألمانية بيونتك بيانات إيجابية في الاختبارات الأولية، وفقًا للبيانات التي نشرتها الشركتان.
أعلنت الشركات عن هذه النتائج الأولية يوم الأربعاء في ورقة بحثية توضح أن المشاركين في دراسة المرحلة 1/2 للقاح، المسمى BNT162b1، استجابوا للتطعيم ووجد أنه جيد التحمل. وتجري دراسة المرحلة 1/2 حالياً. ولم يتم نشر البيانات بعد في مجلة طبية راجعها الأقران.
وكتب الباحثون في ورقة البحث، التي رعتها بيونتك وصممتها فايزر: "هذه النتائج السريرية للمرشح اللقاحي القائم على الحمض النووي الريبوزي BNT162b1 مشجعة وتدعم بقوة التطوير السريري المتسارع والتصنيع المحفوف بالمخاطر لزيادة فرصة الإنتاج السريع للقاح SARS-CoV-2 لمنع مرض كوفيد-19".
للدراسة الأولية، تم تخصيص 45 مشاركًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا بشكل عشوائي لتلقي جرعة معينة من اللقاح أو دواء وهمي. تلقى 12 مشاركًا جرعتين من 10 ميكروغرامات بفاصل 21 يومًا؛ وتلقى 12 جرعتين من 30 ميكروغرامًا بفاصل 21 يومًا؛ وتلقى 12 جرعة واحدة من 100 ميكروغرام في اليوم الأول؛ وتلقى تسعة دواءً وهميًا، وفقًا للدراسة.
في الأيام السبعة التي تلت حقن اللقاح، أبلغ بعض المشاركين الذين تلقوا جرعة عن ألم في موقع الحقن، أو حمى، أو اضطرابات في النوم، لكن "لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضارة خطيرة"، وفقًا للورقة البحثية.
اكتشف الباحثون أن اللقاح يولد أجسامًا مضادة ضد فيروس كورونا لدى جميع المشاركين بعد 28 يومًا من تلقي حقنة واحدة من 100 ميكروغرام أو سبعة أيام بعد تلقي جرعة ثانية من 10 أو 30 ميكروغرام.
قال الدكتور أوغور شاهين، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة بيونتك، في بيان صحفي للشركة يوم الأربعاء: "هذه البيانات الأولية مشجعة، حيث تظهر أن BNT162b1 الذي يستغل بروتين RBD SARS-CoV-2 كمستضد مستهدف قادر على إنتاج استجابات أجسام مضادة محايدة لدى البشر عند أو أعلى من المستويات الملاحظة في أمصال النقاهة، ويقوم بذلك بجرعات منخفضة نسبيًا. نتطلع إلى تقديم المزيد من تحديثات البيانات حول BNT162b1".
أعلنت فايزر وبيونتك يوم الأربعاء أن هذه البيانات الأولية ستساعدهما في تحديد مستوى جرعة اللقاح ومن ثم اختيار أي من لقاحاتهما المتعددة المرشحة سينتقل إلى دراسة عالمية أوسع للمرحلة 2/3، والتي قد تبدأ في أقرب وقت هذا الشهر.
قالت كاثرين جانسن، نائبة الرئيس الأول ورئيسة قسم أبحاث وتطوير اللقاحات في فايزر: "نحن نشعر بالتشجيع من البيانات السريرية لـ BNT162b1، وهو أحد التركيبات الأربعة للحمض النووي الريبوزي التي نقوم بتقييمها سريريًا، والذي لدينا بشأنه نتائج إيجابية أولية ومبدئية".
قالت جانسن: "نحن ملتزمون بتطوير لقاحات وأدوية قد تكون مبتكرة، وفي مواجهة هذه الأزمة الصحية العالمية، نتعامل مع هذا الهدف بأقصى قدر من الإلحاح". "نتطلع إلى نشر بياناتنا السريرية في مجلة خاضعة لمراجعة الأقران في أسرع وقت ممكن".
وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، هناك 17 لقاحًا مرشحًا لفيروس كورونا قيد التقييم السريري على مستوى العالم.
